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美國FDA通過注射型降血脂藥物Repatha

發布人:萊博醫藥發布時間:2015-08-28瀏覽次數:1952次


據臺灣“中央社”8月28日報道,美國食品和藥物管理局(FDA)27日通過新型膽固醇藥物Repatha,這是針對頑固型高血脂患者的第2款注射型降血脂藥物,為無法靠斯達汀(Statin)類藥物治療的患者提供新選項。
據報道,美國安進公司(Amgen)生產的evolocumab(商品名為Repatha),是PCSK9單株抗體抑制劑的1種,在肝臟作用達到降膽固醇的目的。
FDA通過這款藥物,適用對象是遺傳性高血脂患者,他們的血脂中低密度膽固醇(LDL)、俗稱的“壞膽固醇”過高,以及粥狀動脈硬化引發心臟疾病的患者。血脂中低密度膽固醇過高便會堆積在血管內壁上,造成動脈硬化,引發各種心臟血管疾病,這是美國每年61萬人喪生的主因。
藥物評估研究中心的新藥辦公室(Office of New Drugs at the Center for Drug Evaluation and Research)主任詹金斯(John Jenkins)說:“針對無法靠斯達汀類藥物來降低膽固醇的患者,Repatha提供新的治療選項。”
1項研究顯示,患者接受Repatha治療12周,血脂中的低密度膽固醇比安慰劑組少了60%。
FDA表示,副作用可能包括上呼吸道感染、感冒、背痛以及注射處出現紅腫、疼痛或瘀青,部分患者也可能出現過敏反應。


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