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氟班色林:并不是“女性偉哥”

發布人:萊博醫藥發布時間:2015-08-20瀏覽次數:1968次

(Stellasun/編譯)美國食品藥品監督管理局顧問團以18票贊同、6票反對的多數票,支持一種名為氟班色林(flibanserin)的旨在提升女性性欲的藥物上市,前提是制藥商做出計劃、進一步降低其安全風險。這并非正式的FDA批準,但邁出了向最終批準的一大步。
氟班色林被很多人稱為“女性偉哥”。然而,雖然它面向的是女性的性欲望,但它與“女性偉哥”還是有巨大的差異。
氟班色林是什么?

偉哥通過引導血液流向生殖器來幫助和維持男性勃起,但與偉哥不同的是,氟班色林旨在提高女性對性的生理需求。為實現這一效果,需要每天服藥,長此以往,能夠影響大腦中某些化學物質的水平。
“把氟班色林稱作‘女性’偉哥實在是荒唐極了,”紐約女性性行為醫療中心(Medical Center for Female Sexuality in New York)的性功能失調專家巴特·舍娃·馬庫斯(Bat Sheva Marcus)告訴記者,“這種藥不是用來影響血液流動的。它和血液流動一點關系都沒有。”
輝瑞制藥——偉哥的制造商,曾在2004年試圖推出傳統‘男用’偉哥的女性版。它失敗了。這種藥物增加了流向女性生殖器的血液量,但對性欲毫無作用。
這就是氟班色林與眾不同的地方。
氟班色林主要作用于大腦中兩種有助于激起性欲的神經遞質。其中第一種遞質是多巴胺,它控制著大腦的獎勵和快樂中心,能夠幫助人們提高對性行為的興趣。第二種是去甲腎上腺素,它主要針對大腦中負責控制注意力和對環境作出反應的部分,能幫助人們將注意力集中到性伴侶身上。
許多女性——有些研究估計數量可能高達全體成年女性的三分之一——都受女性性欲低下失調(HSDD)困擾。這一失調的主要癥狀就是因缺乏性欲而導致的情緒焦慮。據馬庫斯說,患有性欲低下失調的女性在發生性行為時仍然能夠享受,但就是缺乏進行性行為的動力。
“我經常遇到這樣的案例,女性仍然享受性,仍然能夠興奮起來,達到高潮,但她就是完全不想做——一點興趣也沒有,”馬庫斯說。“這是因為大腦中的什么地方出了問題。”
這種每日服用的藥物在理論上能夠對一系列神經遞質發生作用,從而提高女性進行性行為的欲望。“它想改變的是大腦中沒能做出反應的那些地方。”馬庫斯說。
氟班色林的效果如何?

我們還不確切知道氟班色林的效果究竟如何;雖然已經經過了多次試驗,但它的藥效仍然存在爭議。
首先,就像其他所有藥物一樣,氟班色林也有副作用。它的副作用包括暈眩和嗜睡,特別是與酒精共同服用的時候。有人認為單憑這一點還不足以支持拒絕氟班色林上市的決定,但也有人認為它可能會導致一些目前還無法解釋的難以預期的問題。而且,考慮到美國人的平均飲酒量,氟班色林與酒精同服會產生的問題也引起了人們的關注。
此外,它的成效也存在爭議。
在實驗中,雖然氟班色林提高了女性發生滿意性行為(SSE)的次數,但它并沒有提高發生性行為的欲望——而這正是這種藥物想要實現的。
實驗中,服用氟班色林的女性發生滿意性行為的次數從每月約2.8次上升到了4.5次,提高了1.7次。
但問題是,服用安慰劑的女性發生滿意性行為的次數也提高了,雖然數量略少。服用安慰劑的女性發生滿意的性行為的次數從大約每月2.7次上升到了3.7次,提高了1次。
也就是說,排除安慰劑效應,氟班色林的效果就是每個月多上一次滿意的性行為。FierceBiotech網站認為,這可能就是FDA兩次拒絕制藥公司上市申請的原因之一。
但制造氟班色林的廠家萌芽制藥(Sprout Pharmaceuticals)認為,這種程度的上升足以支持這種藥物向廣大女性問世。
現在,FDA似乎也同意了他們的觀點。
“很顯然,對一些女性來說,這種藥物在一些我們可以理解的層面有非常持續的效果,但對另一些女性無效。”FDA顧問委員會成員卡文·魏因福特評論道。(編輯:Ent)

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